Registro sanitario INVIMA
Clasificación del riesgo del producto (alto, medio o bajo), armado del expediente técnico, radicación y respuesta a autos.
EntregableRegistro (RSA), Permiso (PSA) o Notificación Sanitaria (NSA).
Tu alimento en regla y listo para vender.
Registro sanitario INVIMA, rotulado nutricional, BPM y exportación para marcas de alimentos y bebidas. Consultoría desde Manizales para Colombia y el exterior.
Ruta 360°
Cada referencia se trabaja como un sistema: lo que pasa en planta, lo que dice la etiqueta y lo que se radica ante la autoridad se revisan juntos, para no repetir trabajo.
Inocuidad y planta
Procesos alineados con BPM, flujos limpios y diseño higiénico para operar con trazabilidad.
Ingeniería de etiqueta
Tabla nutricional, sellos de advertencia y revisión de artes finales antes del tiraje.
Trámite sanitario
Expediente ante INVIMA y categorización de riesgo para obtener el RSA, PSA o NSA sin requerimientos evitables.
Servicios
Qué hago y qué recibes al final de cada servicio.
Rotulado y tabla nutricional
Elaboración y verificación de la tabla nutricional según las Resoluciones 810 de 2021 y 2492 de 2022. Evaluación de sellos frontales y declaraciones (claims).
EntregableFicha técnica avalada y plantilla de rotulado aprobada para imprenta.
Calidad, BPM e inocuidad
Diagnóstico de planta física, estandarización de procesos, planes de saneamiento, HACCP y capacitación del personal.
EntregableManual BPM institucional y acta de alistamiento higiénico-sanitario.
Exportación y registros internacionales Nuevo
Requisitos de la FDA para entrar a Estados Unidos (registro de instalación, etiqueta Nutrition Facts, alérgenos) y de autoridades sanitarias de Latinoamérica. Adaptación de etiquetas por país de destino.
EntregableMatriz regulatoria por país y etiqueta adaptada al mercado de destino.
Paquetes
Según la etapa de tu marca.
Lanzamiento ágil
Para emprendedores y marcas en validación.
- Determinación de la categoría de riesgo sanitario.
- Cálculo de información y tabla nutricional.
- Revisión de textos y sellos de advertencia en el arte del empaque.
- Soporte técnico para la radicación inicial.
Escala a gran superficie
Para pymes que quieren entrar a cadenas y retail moderno.
- Gestión integral del registro o permiso sanitario INVIMA.
- Auditoría y levantamiento de estándares BPM en planta.
- Fichas técnicas para proveedores de retail.
- Acompañamiento en respuesta a observaciones técnicas.
Asesoría on-demand
Para agencias de diseño, maquilas y laboratorios.
- Auditoría regulatoria de artes gráficos antes de impresión.
- Resolución de requerimientos específicos y prórrogas.
- Actualización normativa de portafolios existentes.
- Cobro por horas o por referencia validada.
Lina Vanessa López Álvarez
Ingeniera de Alimentos y auditora IFS Food y HSEQ.
Durante más de cinco años lideré asuntos regulatorios en empresas de consumo masivo: registros sanitarios y etiquetado legal en más de 17 países para un portafolio de más de 5.000 referencias, auditorías del INVIMA, la FDA e IFS, y siete proyectos de innovación cofinanciados por Minciencias.
Hoy acompaño a fundadores, equipos de innovación y empresas a llevar sus productos de una formulación artesanal a un producto listo para vender en supermercados y tiendas, con el respaldo técnico que piden compradores y autoridades.
- Ingeniería de Alimentos, Universidad de Caldas
- Auditora interna ISO 19011:2018, criterio IFS Food V8
- Auditora interna HSEQ (ISO 9001, 14001 y 45001), Bureau Veritas
Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre RSA, PSA y NSA?
Depende del riesgo del alimento en salud pública. Alto riesgo requiere Registro Sanitario (RSA), riesgo medio Permiso Sanitario (PSA) y riesgo bajo Notificación Sanitaria (NSA). El primer paso es clasificar bien tu producto.
¿Cuánto tarda un trámite ante el INVIMA?
Depende de la categoría de riesgo y de que el expediente esté completo. La mayoría de las demoras vienen de requerimientos por documentación incompleta. En el diagnóstico inicial te doy un estimado para tu producto.
¿Atiendes empresas fuera de Manizales?
Sí. La asesoría documental y de rotulado es virtual para toda Colombia y otros países. Las visitas a planta se coordinan según la ubicación.
Quiero exportar a Estados Unidos. ¿Por dónde empiezo?
Por revisar los requisitos de la FDA para tu producto: registro de la instalación, etiqueta en formato Nutrition Facts en inglés, declaración de alérgenos y controles preventivos. Te entrego una matriz con lo que aplica y lo que falta.
¿Cómo se cobra la asesoría?
Por paquete, según la etapa de tu marca, o por horas o por referencia validada en la modalidad on-demand.
¿Listo para llevar tu producto al siguiente nivel comercial?
Escríbeme para agendar el diagnóstico inicial de tu marca o planta.